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Registre des matières premières et des articles de conditionnement

Registre des matières premières et des articles de conditionnement

Ce registre consigne les entrées et sorties des matières premières et des articles de conditionnement, assurant une traçabilité conforme aux normes en vigueur. Il est au format A4 portrait, 64 pages.

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Épuisé

Document arrivé dans les temps. Il est pré-rempli avec les risques de base (travail sur ordinateur, accidents de la route, bruit, risques chimiques liés à l'utilisation de produits, etc.). Il n'y a donc plus qu'à compléter avec quelques autres éléments, et les obligations sont respectées.

Evasions en Perigord

Bon produit rapport qualité prix ! Bien conçu tout y est ! Il ne reste plus qu'à remplir, presque toutes les situations sont mentionnées.

Frederique Brimbeuf

Très bon produit. Le prix est plus qu'intéressant. En comparaison des produits consultés en librairie, je n'ai rien à redire de celui-ci.

Creolan

Registre conforme à la description et de bonne qualité. Envoi rapide et soigné (sous enveloppe papier bulle). Je recommande.

David

Description

Image produit 2

Gain de temps

Prêt à l’emploi : prérempli pour une utilisation immédiate après réception.

Prise en main facilitée : laissez-vous guider et renseignez simplement les informations demandées.

Consultation immédiate : directement accessible au personnel de votre entreprise.

Image produit 3

Conformité légale

Garantie à jour : cet exemplaire est à jour des dernières dispositions légales en vigueur.

100% conforme : ce registre complet est parfaitement valide en cas de contrôle de l’inspection du travail.

Veille juridique permanente : nos juristes veillent quotidiennement aux éventuelles mises à jour de ce registre.

Image produit 4

Adapté à vos besoins

Personnalisable : ce registre s’adapte selon les informations de votre entreprise.

Durabilité accrue : couverture cartonnée et papier résistant pour une conservation durable.

Utilisation longue durée : exemplaire de 64 pages pour une utilisation à long terme.

Prévisualisation

INPI

Modèle déposé à l'INPI

Les registres obligatoires sont déposés à l'INPI

Made in France

Fabrication française

Fabrication 100% française

Remise en main propre

Expédition sous 24h

Expédition et livraison rapide

FAQ Ampoule

  • Le registre des matières premières et des articles de conditionnement est un registre utile aux pharmacies et aux officines en raison du fait qu'il permet notamment d'obtenir un traçage des médicaments.

    Aussi, ce registre contient tous les éléments relatifs aux entrées et aux sorties des médicaments des établissements mais aussi tous les éléments relatifs à leurs conditionnement.

  • Ce registre doit être tenu par les établissements dès lors qu'ils ont recours à des matières premières à usage pharmaceutique ou à des médicaments. Chaque fois que ces produits entrent ou bien sortent des établissements, le registre des matières premières et des articles de conditionnement doit être mis à jour. Cette mise à jour est donc en principe régulière.

    Par ailleurs, il est important de souligner le fait que pour remplir ce registre, il faut d'abord renseigner le nom de l'établissement et son adresse avec les dates d'application du document sur la couverture et sur la page d'introduction.

    Ensuite, il est à noter que ce registre est découpé en deux parties (une sur la réception des matières premières et la seconde sur les articles de conditionnement) qu'il convient de remplir.

    Les informations à renseigner dans la première partie sont :

    • la date ;
    • la désignation de l'article ;
    • le nom, l'adresse du fournisseur ;
    • le nom du fabricant d'origine ;
    • la quantité reçue ;
    • le numéro de lot.

    La deuxième partie comprend en premier lieu quatre colonnes (avec des réponses à cocher) portant sur :

    • l'intégrité du conditionnement ;
    • la conformité de l'étiquetage ;
    • le certificat d'analyse ;
    • la conformité à la monographie générale (si aucun certificat d'analyse n'est présent).

    Les deux dernières colonnes restantes concernent la durée maximale de stockage avant recontrôle et les conditions particulières de stockage.

  • Le registre des matières premières et des articles de conditionnement est un registre obligatoire dans les établissements qui traitent des matières premières à usage pharmaceutiques et des médicaments.

  • Le non-respect des dispositions relatives à la tenue d'un registre des matières premières et des articles de conditionnement peut être passible de 2 ans d'emprisonnement, d'une amende de 150 000 € et de la fermeture définitive ou temporaire de l'établissement.

  • Ce registre doit être placé dans les établissements de manière à être accessible au personnel et à l'inspection du travail lors d'une potentielle visite notamment.

  • C'est en principe au pharmacien titulaire ou aux employés de l'officine concernés par ce document de le remplir et de le maintenir à jour.

  • Ce registre doit être conservé pour une durée de 10 ans après l'inscription de la dernière réception de matières premières ou d'articles de conditionnement.

  • Ce registre est au format A4 portrait avec une couverture cartonnée, et contient 64 pages.

  • Non, nos registres sont uniquement disponibles au format papier et ne possèdent pas de version dématérialisée.

  • Le présent document est conforme notamment aux dispositions des bonnes pratiques de préparation en pharmacie publiées au journal officiel du 21 novembre 2007.

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