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Registre des médicaments dérivés du sang

Registre des médicaments dérivés du sang

Ce registre assure la traçabilité des médicaments dérivés du sang, conformément aux obligations légales. Il est au format A4 portrait, 64 pages.

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Document arrivé dans les temps. Il est pré-rempli avec les risques de base (travail sur ordinateur, accidents de la route, bruit, risques chimiques liés à l'utilisation de produits, etc.). Il n'y a donc plus qu'à compléter avec quelques autres éléments, et les obligations sont respectées.

Evasions en Perigord

Bon produit rapport qualité prix ! Bien conçu tout y est ! Il ne reste plus qu'à remplir, presque toutes les situations sont mentionnées.

Frederique Brimbeuf

Très bon produit. Le prix est plus qu'intéressant. En comparaison des produits consultés en librairie, je n'ai rien à redire de celui-ci.

Creolan

Registre conforme à la description et de bonne qualité. Envoi rapide et soigné (sous enveloppe papier bulle). Je recommande.

David

Description

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Gain de temps

Prêt à l’emploi : prérempli pour une utilisation immédiate après réception.

Prise en main facilitée : laissez-vous guider et renseignez simplement les informations demandées.

Consultation immédiate : directement accessible au personnel de votre entreprise.

Image produit 3

Conformité légale

Garantie à jour : cet exemplaire est à jour des dernières dispositions légales en vigueur.

100% conforme : ce registre complet est parfaitement valide en cas de contrôle de l’inspection du travail.

Veille juridique permanente : nos juristes veillent quotidiennement aux éventuelles mises à jour de ce registre.

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Adapté à vos besoins

Personnalisable : ce registre s’adapte selon les informations de votre entreprise.

Durabilité accrue : couverture cartonnée et papier résistant pour une conservation durable.

Utilisation longue durée : exemplaire de 64 pages pour une utilisation à long terme.

Prévisualisation

INPI

Modèle déposé à l'INPI

Les registres obligatoires sont déposés à l'INPI

Made in France

Fabrication française

Fabrication 100% française

Remise en main propre

Expédition sous 24h

Expédition et livraison rapide

FAQ Ampoule

  • Les médicaments dits dérivés du sang sont définis comme étant des médicaments à base de sang ou de composants de sang préparés de manière industrielle ou encore des médicaments fabriqués à partir de plasma humain. Ces produits spécifiques disposent d'une réglementation particulière. En effet, avant d'être commercialisés, ces produits doivent obtenir un accord de mise sur le marché ou encore être conformes aux règles spécifiques à propos de la publicité. Ils sont également soumis à une évaluation de leur qualité, de leur sécurité ainsi que de leur efficacité par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).

    A cet égard, il est important de souligner le fait que les établissements de santé pouvant être amenés à distribuer des médicaments dérivés du sang ont le devoir de tenir un registre des médicaments dérivés du sang pour rendre compte de chaque usage de ces médicaments spécifiques.

  • Ce registre doit être complété dès lors qu'un médicament dérivé du sang est délivré à un patient. Il doit donc être mis à jour de manière régulière.

    Pour remplir ce registre, il faut indiquer le nom de l'établissement, ainsi que l'adresse postale et les dates d'application du registre. Ensuite, il convient de remplir différentes colonnes décrites dans une partie spécifique intitulée « description du produit » pour chaque enregistrement d'un médicament dérivé du sang.

    A cet effet les colonnes à remplir sont les suivantes :

    • la date ;
    • le numéro d'ordre ;
    • le nom, l'adresse et la spécialité du prescripteur ;
    • le nom de l'établissement de santé ;
    • la date de délivrance ;
    • la quantité prélevée ;
    • le nom, l'adresse et la spécialité du patient ;
    • le nom du médicament dérivé ;
    • l'étiquette détachable du conditionnement.
  • Le registre des médicaments dérivés du sang est obligatoire dans les établissements de santé qui peuvent être amenés à distribuer de tels médicaments en raison de leurs particularités et de la réglementation spécifique auxquels ils sont soumis.

  • La non-tenue de ce registre peut aboutir à une amende qui peut aller jusqu'à 3500 € ainsi qu'une peine complémentaire de fermeture temporaire ou bien définitive de l'établissement concerné.

  • Ce registre doit être placé dans un endroit accessible afin de pouvoir être consulté par tous les employés de la pharmacie et les autorités de contrôle lors de leur visite d'inspection.

  • Le registre des médicaments dérivés du sang doit en principe être tenu et mis à jour par les pharmaciens, les titulaires et les adjoints en pharmacie.

  • En raison des particularités des médicaments dérivés du sang et des situations qu'ils peuvent provoquer, il est obligatoire de conserver le registre des médicaments dérivés du sang pour une période de 40 ans afin d'être mis à disposition des autorités de contrôle si elles le demandent.

  • Ce registre est au format A4 portrait avec une couverture cartonnée, et contient 64 pages.

  • Non, nos registres sont uniquement disponibles au format papier et ne possèdent pas de version dématérialisée.

  • Le registre des médicaments dérivés du sang tel que présenté ici est conforme aux dispositions du code de la santé publique et notamment aux articles suivants :

    • Article R. 5121-186 ;
    • Article R. 5121-195 ;
    • Article R. 5132-10.
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